电子烟再遭打击！美国联邦法院要求FDA 严审电子烟，最大制造商遭州起诉

据外媒近日报道，一名联邦法官表示支持公共卫生组织起诉美国食品和药物管理局（FDA），要求审查美国市场上的数千种电子烟。

地方法院在周三做出的裁决宣布，FDA对所有美国电子烟产品的审查推迟了数年，从而逃避了其法律责任。。

去年，美国儿科学会、无烟儿童运动和其他团体在马里兰州提起联邦诉讼。他们表示，由于缺乏FDA的监督，青少年大量使用vaping产品，这让一代美国人有接触尼古丁的危险。

该组织在一份声明中说：“现在FDA有责任立即采取行动保护我们的孩子，如果制造商想要在市场继续销售产品则必须符合FDA的标准上。”

尽管关于电子烟对人体长期健康影响的研究很少，包括它们是否有助于吸烟者戒烟，但在美国电子烟已经发展成为一个价值数十亿美元的产业。

FDA在2016年获得了对电子烟产品进行监管的权力，但它没有制定正式的规则和产品标准就允许数千种产品继续在市场上销售。该机构表示，FDA员工和制造商都需要更多时间来制定监管措施。

公共卫生组织警告说，由于年轻人逐渐开始使用新型vaping产品，缺乏监督可能会使数十年的反烟工作功亏一篑。

美国法官Paul Grimm同意这一说法，称FDA推迟审查“非常极端，相当于放弃其法定责任”。

FDA发言人Michael Felberbaum在一份电子邮件声明中表示，该机构正在审查法院判决，并“将继续解决儿童大量使用电子烟这一令人头疼的问题。”该机构将有权对这一决定提出上诉。

美国Vaping协会的Gregory Conley表示，政府必须对这项裁决提出上诉，以保护成年人使用危害更少的电子烟的权利。

特朗普任命的FDA局长 Scott Gottlieb于上个月离职，他表示FDA要求电子烟制造商在2022年之前提交产品供审查。在Scott Gottlieb下台前不久，他将截止日期提前至2021年。

但Grimm的裁决表明，FDA必须加快步伐。他呼吁卫生组织和FDA在30天内提交推进产品评审的计划。

去年9月，一名联邦法官表示FDA必须继续在香烟包装添加图形警示标签，周三的裁决也是在做出类似决定。联邦法院要求FDA根据2009年的法律采取这一步骤，但该过程因烟草公司的法律诉讼而搁置。

“法院明显是在督促FDA - 在医疗和消费者群体的要求下 - 加大对行业的监管压力，”前FDA官员Marc Scheineson表示。

Scheineson表示，他料到FDA会争辩说，如果执行裁决，它没有足够的资源来处理烟草行业提交的大量申请。

FDA和大多数健康专家都认为，电子烟的危害可能低于传统卷烟，因为它们不产生致癌副产品。但对于电子烟对人体长期健康影响的研究，特别是对年轻人影响的研究尚少。

尼古丁是使人们对香烟和电子烟上瘾的原因，健康专家称这种化学物质不利于大脑发育。

北卡罗来纳州总检察长起诉Juul为年轻人提供电子烟

周三，北卡罗来纳州的司法部长宣布对电子烟巨头朱尔（Juul）发起首次州诉讼，后者主导美国的vaping市场。这无疑对这家美国最大的电子烟制造商施加了更多压力，法院已经对该制造商的产品在青少年中的使用进行了严格的审查。

起诉Juul的第一位州检察长Josh Stein说，该公司针对年轻人进行有针对性的营销，同时淡化其产品可能造成的潜在危害，导致电子烟成为未成年人中的“流行病”。

去年10月，Stein宣布对Juul进行调查，调查其营销方式和零售合作伙伴。

Juul的电子香烟类似于USB闪存驱动器，其工作原理是使含有尼古丁的液体气化。

Stein说，他与其他州分享了他的调查结果，并表示如果他们效仿北卡罗莱纳州的做法，他不会感到惊讶。。

Juul发言人表示，该公司尚未审查该诉讼，但一直在与Stein办公室合作。

另一方面，电子烟制造商已经受到FDA的压力，FDA在3月份制定了计划，以限制青少年使用这种流行的尼古丁装置。

香烟品牌Altria Group持有Juul 35％股权，目前，Juul已经从下架了芒果和黄瓜等流行口味的电子烟，并关闭了Instagram和Facebook上的社交媒体渠道。

Stein说，他要求北卡罗来纳州法院要求限制Juul 在该州出售的电子烟口味种类，并删除18岁以下人士的客户数据。他还要求Juul 支付民事罚款。（编译/雨果网 凌梓悦 ）

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